Aufgaben
- Review Anlagenqualifizierung
- QA Review von Periodic Reviews (qualifizierte / validierte Geräte, Laborgeräte, DV Systeme, Anlagen)
- QA Reviews von technischen Änderungsanträgen und technischen Dokumenten (Lastenheft, Messstellenprotokolle etc.)
- Beratung zu Qualifizierungen/ Validierung
- Arbeit mit Veeva Vault und neu eingeführtem Pharmasuite
- Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
Profil
- Erfahrung im Bereich Batch Records Review und Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Erstellung von SOPs
- Erfahrung in Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team